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Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Technische Dokumentation für Medizinprodukte

Anhand der neusten Richtlinien und Regularien erstellen wir für Sie technische Dokumentationen für Ihre Medizinprodukte. Unter der technischen Dokumentation (auf englisch „Technical File“) versteht man alle Dokumente, die Hersteller von Medizinprodukten bereitstellen müssen. Diese technische Dokumentation ist die Voraussetzung für die Konformitätsbewertung und damit für die Zulassung der Medizinprodukte. Die Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) spezifiziert Anforderungen an Medizinprodukte u.a. die sogenannten grundlegenden Anforderungen. Die Hersteller sind gesetzlich verpflichtet, die Einhaltung dieser Anforderungen nachzuweisen. Dieser Nachweis erfolgt in Form der technischen Dokumentation (auch „Technical Dokumentation“ TD oder „Technical File“ genannt). Die Hersteller müssen die technische Dokumentation für ihre Medizinprodukte immer erstellen und (außer denen der Klasse I) bei den benannten Stellen einreichen. Dort wird sie erstmalig geprüft. Die technische Dokumentation ist auch Gegenstand der ISO 13485-Audits. Die Auditoren beurteilen anhand dieser Dokumentation nicht nur, ob die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukte-Richtlinie eingehalten wurden, sondern auch, ob die Hersteller konform mit dem eigenen Qualitätsmanagementsystem arbeiten. Schließlich muss deren QM-System Prozesse (z.B. für die Entwicklung und das Risikomanagement) festlegen, mit Hilfe derer die Medizinprodukte entwickelt und produziert werden.
Qualitätssicherung

Qualitätssicherung

Qualität ist unser Maßstab! Mit der konsequenten Ausrichtung auf höchste Qualität und Kundenzufriedenheit sehen wir uns für die Zukunft gut gerüstet. Über eine durchgängige Dokumentationsstruktur von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsaufzeichnungen und verfahrenstechnischen Vorgaben gewährleisten wir ein hohes Maß an Produkt- und Prozessqualität sowie Liefertreue. Leistungen: - Alle Bauteile werden von fortlaufend geschultem Personal einer Sichtprüfung unterzogen - Zugversuch gemäß DIN EN ISO 6892-1 an metallischen Werkstoffen bei Raumtemperatur - Härteprüfung nach Brinell gemäß DIN EN ISO 6506-1 folgende Analysen lassen wir bei akkreditierten und zugelassenen Partnern durchführen: - Kerbschlagversuch gemäß DIN EN ISO 148 - Ultraschallprüfung gemäß EN 12680-3 - Magnetpulverprüfung gemäß DIN EN 1369 - Farbeindringprüfung gemäß DIN EN 1371-1 auf Nachfrage erstellen wir folgende Zeugnisse nach EN 10204: - 3.1 Abnahmeprüfzeugnis - 2.2 Werkszeugnis
Wirtschaftliche und funktionale Medizintechnik

Wirtschaftliche und funktionale Medizintechnik

Eine optimal in die klinische Betriebsorganisation integrierte Medizintechnik sollte gleichzeitig wirtschaftlich und funktional sein. Deswegen legen wir großen Wert auf die Berücksichtigung der ganzheitlichen Betriebs- und Prozessorganisation. Wir sind ein Unternehmen der FACT Gruppe, einem der großen Facility Management Unternehmen im deutschen Gesundheitswesen. Umfangreiche Daten und Erfahrungen zur Bewirtschaftung von Medizintechnik helfen uns dabei, den Serviceaufwand und die ganzheitlichen Betriebskosten von Medizintechnik schon bei der Beratung und Planung zu berücksichtigen.
Spezialistentum in der Medizin

Spezialistentum in der Medizin

Das Spezialistentum in der Medizin ermöglicht es kaum, die scheinbar stark abweichenden Zusammenhänge zu erkennen, die unter Beobachtung anderer medizinischer Disziplinen stehen. Der Orthopäde betrachtet keine schiefen Zähne oder ein schlaffes Gaumensegel, der HNO-Arzt keine Körperstatik und der Lungenarzt keine Ohrprobleme. Auffälligkeiten, die der Arzt mit seiner eigenen Fachkenntnis findet, behandelt er. Begleitende Zeichen, welche die so wichtigen Kausalbeziehungen (Ursachen) deutlich machen würden, bleiben aber unbemerkt.
Medizintechnik / Diagnose

Medizintechnik / Diagnose

Defibrillator, Technik für Diagnostik und Therapie, Autoklav, Thermodesinfektor, Untersuchungsstuhl, OP-Leuchte. Alle Dienstleistungen sind nach EN ISO 13485 zertifiziert. Nahtmaterial. Sprechstundenbedarf. FFP2-Masken. FFP3-Masken. Injektion / Infusion. Instrumente & Aufbereitung. Labor. Luftreiniger. Medizintechnik / Diagnose. OP-Masken. Corona-Schnelltest.
Medizintechnik

Medizintechnik

Der Anspruch an ein langes und gesundes Leben setzt eine einwandfreie medizinische Versorgung voraus. Um diese nachhaltig zu verbessern, kommen unsere Rohre in vielen Bereichen der Medizintechnik zum Einsatz. Individuelle Lösungen, unter anderem für Sauerstoffleitsysteme, Griffe, und medizinische Anlagen sind unsere Kompetenz. Diese steht für höchste Qualität und Nachhaltigkeit.
Medizintechnik

Medizintechnik

Angesichts des demografischen Wandels und einer alternden Bevölkerung ist die Medizintechnik eine äußerst dynamische Branche. Medizinische Geräte werden zunehmend funktionaler und individueller. Bei der Herstellung sind sichere Werkstoffe gefragt, die diesen hohen Anforderungen gerecht werden. EuropTec hat sich im medizinischen Bereich auf die Entwicklung und Herstellung von hochwertigen Komponenten und Baugruppen die in der gesamten Medizintechnik Anwendung finden spezialisiert. Zu den Anwendungsbereichen zählen Diagnostik, Dialyse, Endoskopie, Chirurgie, Traumatologie, Dentalmedizin. Wir arbeiten gemäß der international gültigen Medizintechnik-Norm ISO 13’485 und sind zusätzlich bei der FDA registriert. Speziell die Bearbeitung von medizinischen Kunststoffen und Faserverbundwerkstoffen für die Herstellung von Medizinkomponenten und Baugruppen erfordert umfangreiches Fachwissen und perfekte Prozessabläufe. Unsere langjährige Erfahrung in der Zerspanung für die Medizinindustrie ermöglicht uns eine optimale Vorbereitung auf die vielfältigen Anforderungen und Einsätze. Unser moderner Maschinenpark mit verschiedenen Robotersystemen ermöglicht effiziente Zerspanung im medizinischen Bereich und erfüllt die hohen Anforderungen der Branche. Zudem bieten wir einen durchgängigen Prozess mit höchsten Qualitätsansprüchen, einschließlich mehrerer Optionen der Nacharbeit wie beispielsweise Strahlen der Teile mit verschiedenen Strahlmitteln sowie die Reinigung, Montage und Verpackung im nach ISO Klasse 7 klassifizierten Reinraum. Typische zerspante Medizinteile sind Probeimplantate / Implantate im Bereich Orthopädie, Okulartrichter für die Endoskopie, Griffe und Bestecke für die Chirurgie sowie verschiedene Einheiten aus Hochleistungskunststoffen, die in Geräten oder Systemen zum Einsatz kommen. Des Weiteren stellen wir Ziel und Fixierungssysteme aus Faserverbundwerkstoffen her. All diese Anwendungen erfordern hohe Präzision bei Toleranzen und Optik der medizinischen Kunststoffkomponenten. Aufgrund unterschiedlicher Zerspan verhalten der Werkstoffe ist die Fertigung äußerst anspruchsvoll. EuropTec verfügt jedoch über die jahrelange Erfahrung im Bereich Medizintechnik und ist daher der perfekte Partner für Sie
Medizintechnik

Medizintechnik

Unser ganzheitlicher Lösungsansatz verbindet stationäre, IT-gebundene und mobile medizinische Ausstattung zur Schaffung optimaler Möglichkeiten der Patientenversorgung und Unterstützung des Personals. Kontinuität und Fortschritt. In den Bereichen Medizin- und Dentaltechnik bieten wir umfassende Beratung über alle Bereiche des Gesundheitswesens an. Wir begleiten Sie in einem gleichbleibend besetzten Planungsteam über alle Leistungsphasen Ihres Projektes bis hin zur Inbetriebnahme und darüber hinaus. Was wir im Bereich Medizintechnik gestalten. Medizintechnikplanung Wir begleiten Sie im Bereich der Medizintechnikplanung durch alle Leistungsphasen Ihres Bauprojektes. Unsere Beratungs-, Planungs- und Ausführungsleistungen decken hierbei alle Bereiche eines Krankenhauses ab. In unsere Beratung und Planung fließt die langjährige Erfahrung mit öffentlichen Fördergebern ein. Die Planung Ihrer Projekte im BIM-Standard ist für uns eine Selbstverständlichkeit, wie auch das enge Zusammenspiel mit der Architektur, um ein optimales medizinisches Konzept umsetzen zu können. Medizingeräte Wir bieten die Beschaffung des gesamten Spektrums mobiler medizintechnischer Ausstattung vom Pflegewagen bis hin zur 3D-Navigation an. Die produktneutrale Ausschreibung bei gleichzeitiger Integrationsmöglichkeit in Ihr medizintechnisches Gesamtkonzept ist für uns von zentraler Bedeutung. Dentalplanung Mit unserem erfahrenen Team setzen wir mit Ihnen dentale Praxisbereich um, die den modernsten technischen und digitalen Anforderungen gerecht werden. Durch eine enge Zusammenarbeit mit Architektur und TGA-Planung schaffen wir für Ihre Dentalplanung maßgeschneiderte und funktionale Lösungen. Ausgewählte Projekte im Bereich Medizintechnik. Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit Mannheim bietet eine herausragende Forschungsumgebung mit modernster Ausstattung. Das Forschungsgebäude ist mit Funktionsbereichen für PET-MRT inkl. Hot-Labor und Applikationsräumen, MEG, MRT 3 Tesla, Human-MRT 7 Tesla, VR-Labor, EEG-Messkabinen sowie einem S2-Labor mit Freezer-Farm ausgestattet. Der nächste Schritt. Mit uns Arbeiten. Wir gestalten Ihr Projekt Bei uns Arbeiten
Medizintechnik

Medizintechnik

Eine mehr als 35-jährige Erfahrung im medizintechnischen Bereich, zeichnet CityMed aus. Wir sind in ganz Deutschland, sowie im europäischen Ausland tätig. Schnell und umfassend sind wir zur Stelle. Unsere Schwerpunkte sind die Bereiche Krankenhäuser, Alten- und Pflegeheime und Forschungsinstitute. Im Bereich Qualitätsmanagement, steht uns ein anerkannter Fachmann (Dr.-Ing. Wolfgang Böttcher für Biomedizintechnik, Fachingenieur der Medizin/Biomedizintechnik) mit langjähriger Erfahrung, als externer Berater zur Verfügung.
Medizintechnik

Medizintechnik

Namhafte Unternehmen aus der Medizintechnik vertrauen auf unsere Auftragsfertigung in der Zerspanung von veredelten Stählen, Titan, Titanlegierungen oder Kunststoffen. Auch in der Fertigung und Montage von spezifischen Baugruppen realisieren Sie mit uns erfolgreiche Projekte: zuverlässig, flexibel, präzise und termingerecht dank modernster Spitzentechnologie. Wir beraten Sie bei der Auswahl der besten Fertigungssysteme und einer maßgeschneiderten Automatisierungslösung. Unsere Spezialisten entwickeln Ihnen ein Konzept für die optimalen Prozessabläufe.
Medizintechnik

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Langlebigkeit durch höchst qualitative Anforderungen Der Bereich Medizintechnik umfasst bei BAK Kohler Medical KG ein breites Angebot, mit der Spezialisierung auf die Produktion von Instrumenten, Optiken und dem notwendigen Zubehör. Unsere Produkte erfüllen die höchsten qualitativen Anforderungen und technischen Standards und zeichnen sich durch enorme Langlebigkeit aus. Unsere Firma entwickelt und produziert: Scheren Zangen Sonderinstrumente Endoskope Trokare HF-Instrumente Rektraktoren / Wundspreizer Knochenimplantate Oszillierende Instrumente (Sägeblätter) Saug- / Spülinstrumente Durch die Spezialisierung auf diese Bereiche und durch die intensive Zusammenarbeit mit ausgesuchten und hochqualifizierten Lieferanten sind wir in der Lage, eine sehr hohe Produktqualität zu erreichen, die gewährleistet, dass die Sicherheit von Patienten und Anwendern sichergestellt ist. Gerne betreuen wir Sie von der Idee bis zur fertigen Serienreife Ihres Produktes bzw. Ihrer Instrumente. Dabei steht Ihnen die umfassende Technik unseres Hauses zur Verfügung. Der Schwerpunkt des Unternehmens liegt bis heute in der Entwicklung und Herstellung von chirurgischen Instrumenten für die Endoskopie. Trotz des immer härter werdenden Wettbewerbes und den Auswirkungen der Gesundheitsreform auf dem Markt, sind wir für die Anforderungen der Zukunft hervorragend gerüstet. Die Firma BAK Kohler Medical hat sich bis heute zu einem kompetenten Partner bei der Versorgung des Gesundheitsmarktes mit hochwertigen Medizinprodukten entwickelt.
Medizintechnik

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1. Gehäuse für Steuerungen medizinischer Anlagen 2. Rahmen für Personenwaagen 3. Kessel für Zentrifugen 4. Gehäuse für mobile Geräte
Medizintechnik

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Ihr Partner für Medizinprodukte und -technik Ob neu oder gebraucht: Bei uns erhalten Sie zuverlässige Medizintechnik für Notfallmedizin, Anästhesiearbeitsplätze und operative Zentren. Zu unserer Verkaufspalette gehören zum Beispiel Narkosegeräte, Überwachungsmonitore und Gasversorgungsanlagen. Doch mit dem Verkauf der medizinischen Technik hört unser Service nicht auf: Wir warten und überprüfen Ihre Geräte und führen sicherheitstechnische Kontrollen durch. Unsere Kernleistungen sind: Verkauf und Service von Narkosegeräten Narkosegeräte übernehmen während einer Operation die Beatmung des Patienten. Wichtig sind eine hohe Präzision und Verlässlichkeit bei der Dosierung von Narkosegasen. Multigas- und Überwachungsmonitore Auf Überwachungsmonitoren können Arzt und Anästhesisten die Vitaldaten des Patienten kontrollieren und überwachen. Eingesetzt werden sie beispielsweise in der Intensivmedizin. Defibrillatoren Ein Defibrillator oder Schockgeber erlaubt während eines operativen Eingriffes durch gezielte Stromstöße die Behandlung lebensgefährlicher Herzrhythmusstörungen. Komplette Einrichtung von Sterilisations-Räumen Mobiliar und Ausstattung für den Operationssaal Wir helfen bei der OP-Einrichtung: Sie erhalten bei uns Operationstische und -liegen, Instrumententische, Deckenversorgungseinheiten, OP-Leuchten (Stativ-, Wand- oder Deckenmodelle) sowie Rollhocker. Praxis- und Klinikmobiliar Wir führen zahlreiches Praxismobiliar, beispielsweise Liegen, Stühle und Ordnungssysteme sowie Untersuchungsleuchten, Arzneimittelkühlschränke und Spendersysteme. Sie interessieren sich für eines unserer Produkte oder haben generelle Fragen zu unserem Leistungsspektrum?
Medizintechnik

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PLATH EFT – Ihr Partner für die Medizintechnik Mit den stetig wachsenden Anforderungen an die Medizintechnik steigen auch die Anforderungen an die Qualität. Der zunehmend schneller werdende Produktlebenszyklus erfordert von Ihren Zulieferern eine hohe Flexibilität – ohne den Anspruch an Qualität zu verlieren. Gerade in medizinischen Bereichen muss Elektronik kompromisslose Sicherheit bieten. Durch die EN9100:2009 genießt dies bei EFT höchste Priorität. Produkte für die Medizintechnik zu konstruieren, sie zu entwickeln und anwendungsgerecht herzustellen, gehört zu unserem Leistungsprofil. Wir stellen Ihr Supply Chain Management sicher: eine transparente Lieferkette, die mit einer umfangreichen Überprüfung von Bauteilen im Wareneingang beginnt.
Medizintechnik

Medizintechnik

Die Cooperation medizintechnischer Fachgeschäfte, kurz Co-med, berät und beliefert seit mehr als 50 Jahren niedergelassene Ärzte, Krankenhäuser und Pflegeeinrichtungen. Mit ihren mehr als 50 Standorten in der Bundesrepublik ist der leistungsstarke Verbund nahezu flächendeckend vertreten und mittlerweile die größte Vereinigung medizintechnischer Fachhändler. Darüber hinaus ist die Co-med auch in Teilen Österreichs, Italiens, Dänemarks sowie in der Niederlande und Schweiz aktiv. Mehr als 200 namhafte Hersteller setzen auf den ortsnahen Fachhandel.
Moderne 3D-Visualisierungen statt Oldschool Fotoshootings

Moderne 3D-Visualisierungen statt Oldschool Fotoshootings

Wir bieten Ihnen mit unseren High-End 3D-Visualisierungen eine unkomplizierte und modulare Alternative zu statischen Fotoshootings. Lassen Sie sich von den Vorteilen unser 3D-Visualisierungen überzeugen! Im Vergleich zu Fotoshootings bieten 3D-Visualisierungen eine perfekte Kontrolle über Licht, Schatten und Reflexionen. Sie ermöglichen es, Produkte oder Räume in unterschiedlichen Perspektiven und Szenarien darzustellen, unabhängig von äußeren Bedingungen wie Wetter oder Raumgröße. Und das Beste: 3D-Modelle können jederzeit und schnell angepasst werden, ohne dass ein erneutes Fotoshooting erforderlich ist. Mit 3D-Visualisierungen können Sie auch Produkte oder Räume darstellen, die noch nicht existieren oder nur schwer zu fotografieren sind. Nutzen Sie diese schnelle, flexible und kosteneffektive Möglichkeit, Ihre Produkte oder Räume zu vermarkten und beeindrucken Sie Ihre Kunden mit imponierenden visuellen Darstellungen!
Workwear Vest-Level 2 - Funktionelle Weste im sportlichen Look mit hochwertigen Details

Workwear Vest-Level 2 - Funktionelle Weste im sportlichen Look mit hochwertigen Details

Elastische, leichte Canvas-Qualität, Perfekte, bequeme Passform durch Elasthananteil und ergonomische Schnittführung, Stehkragen innen mit weichem Fleece, Durchgehend unterlegter Reißverschluss mit Windschutzblende, und Kinnschutz, Seitentaschen, Brusttasche und Innentasche mit Reißverschluss, Brusttasche mit Klappe und Klettverschluss, Handytasche innen, Reflexelemente im Vorder- und Rückenteil, 60° waschbar, trocknergeeignet, Knöpfe und Reißverschlüsse:, Um Beschädigungen am zu bearbeitenden Produkt zu vermeiden, sind alle Knöpfe und Reißverschlüsse verdeckt verarbeitet. - Große Größen, Waschbar mit 60°C, Stehkragen, Reflex Artikelnummer: 1103392 Größe: XS Verpackung: Polybeutel Zolltarifnummer: 62113310 Verpackungseinheit: 1
medical-software

medical-software

16. APS Jahrestagung, als das Netzwerk-Event für Patientensicherheit, findet am 12. und 13. Mai in Berlin statt und widmet sich in diesem Jahr den sieben strategischen Zielen des GLOBALEN AKTIONSPLANS FÜR PATIENTENSICHERHEIT 2021-30. Auch unser Medical-Software Team ist mit eigener Standfläche dabei. OINK trägt seit Jahren mit den Softwarelösungen 3M™ MD-Management, 3M™ QM-Portal und 3M™ easySTROPS erheblich dazu bei, Prozesse und Qualität-Standards in Krankenhäusern optimal zu unterstützen. Eine wichtige Grundlage für Patientensicherheit. Der kontinuierliche Branchenaustausch ist für die patientenorientierte Entwicklung unserer Softwarelösungen grundlegend. Dieses Umfeld bietet die Jahrestagung. Über Ihren Besuch würden wir uns sehr freuen: 12. & 13. Mai 2022. Das Aktionsbündnis Patientensicherheit (APS) wurde als gemeinsame Initiative von Vertretern der Gesundheitsberufe, ihrer Verbände und der Patientenorganisationen gegründet. Der Verein entwickelt in multidisziplinär besetzten Arbeitsgruppen Aktionen und Kampagnen zur Verbesserung der Patientensicherheit in Deutschland. ©2023 OINK Media GmbH
Schwere Krankheiten Versicherung

Schwere Krankheiten Versicherung

Dank der Schwere Krankheiten Versicherung erhalten Sie im Fall der Fälle optimalen Versicherungsschutz und können sich ganz auf Ihre Genesung konzentrieren. Die geleistete Einmalzahlung kann völlig flexibel eingesetzt werden - ganz nach Ihren Bedürfnissen.
Medical Wellness

Medical Wellness

Der Balancierungsprozess wird als sehr angenehm empfunden, Körper und Seele werden innerhalb kürzester Zeit in einen tiefen Entspannungszustand versetzt.
Arbeitsmedizin

Arbeitsmedizin

Menschen werden im Berufsleben stark beansprucht Sie sind physischen, psychischen, chemischen, biologischen und vielen anderen Belastungen ausgesetzt. Hitze, Kälte, Staub und Lärm setzen ihnen zu. Auch gesundheitsschädliche Stoffe haben ihre Wirkungen. Damit in den Unternehmen und Behörden die Führungskräfte rechtssicher und kompetent beraten werden, müssen neben den Fachkräften für Arbeitssicherheit auch Betriebsärzte bestellt werden. (siehe §2 des Arbeitssicherheitsgesetzes (ASiG), Bestellung von Betriebsärzten) Die gesetzlich geforderten „Betriebsärzte“ in Form externer Betreuungsverhältnisse stellen wir in allen Regionen Deutschlands. Welche Aufgaben hat der Betriebsarzt Beurteilung der Arbeitsbedingungen in Kooperation mit der Fachkraft für Arbeitssicherheit (Gefährdungsanalysen) Beratung zu Arbeitsplatzgestaltung, Arbeitsumgebung sowie Arbeitsabläufen Präventionsmaßnahmen zu berufsbedingten Gesundheitsgefahren erarbeiten Beratung bei der Beschaffung von Arbeitsmitteln, Maschinen und persönliche Schutzausrüstungen, deren Überprüfung sowie Auswahl/Erprobung Schulungen und Unterweisungen Ihrer Mitarbeiter in allen Fragen des Gesundheitsschutzes Beratung zu Notfallorganisation und Erste Hilfe-Maßnahmen Durchführung von arbeitsmedizinischen Vor- und Nachsorgeuntersuchungen sowie Beratungsdienstleistung für Arbeitnehmer und Arbeitgeber Die Eignung von Mitarbeitern für bestimmte Tätigkeiten feststellen Durchführung regelmäßiger Begehungen zur Verbesserung des Gesundheitsschutzes Betriebliche Gesundheitsförderung sowie Beratung zu Wiedereingliederungsmaßnahmen Suchtberatung Gewinnoptimierung durch Gesundheitsschutz? Welche Vorteile hat eine optimale Organisation in den Bereichen Arbeits- und Gesundheitsschutz: verbesserte, gefährdungsfreie und ergonomisch optimierte Arbeitsplätze führen zu hoher Effizienz und Qualität persönliches Wohlbefinden der Mitarbeiter ist eine der wichtigsten Grundlagen zur Steigerung der Motivation, Kreativität, Produktivität und Qualität weniger betriebsbedingte Erkrankungen tragen zum wirtschaftlichen Erfolg Ihres Unternehmens bei Besseres Unternehmensimage: Termin- und Qualitätssicherheit durch verbesserte Personalplanung mit weniger krankheitsbedingten Ausfällen business team working together in the office, teamwork background banner Umstellung der „G-Untersuchungen“ Seit vielen Jahren führen wir mit unseren Partnern und Betriebsärzten arbeitsmedizinische Vorsorgen und Eignungsuntersuchungen der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch. Auf den dafür erstellten Untersuchungsbescheinigungen wurden die Untersuchungen nach den berufsgenossenschaftlichen Grundsätzen („G-Untersuchungen“) aufgeführt. Durch Veränderungen in der arbeitsmedizinischen Vorsorgeverordnung werden die Untersuchungsbescheinigungen der geltenden Verordnung angepasst. Aus den ehemaligen „G-Untersuchungen“ werden nun „Anlässe für eine arbeitsmedizinische Vorsorge“ Die Eignungsuntersuchungen nach G25 (Fahr-und Steuertätigkeiten) und G41 (Absturzgefahr) bleiben davon unberührt. Hier wird auch die Eignung beurteilt, im Gegensatz dazu wird bei den Anlässen ausschließlich der Teilnahme bescheinigt. Dieses war laut Gesetzgeber notwendig, weil die berufsgenossenschaftlichen Grundsätze nicht ausreichend zwischen Eignung und arbeitsmedizinischer Vorsorge unterschieden haben. Ebenso waren diese Grundsätze keine rechtliche Grundlage für die Untersuchungen. Wir machen es Ihnen einfach und übersichtlich Wir haben die Untersuchungsbescheinigungen zum 01.01.2016 angepasst. Um es für Sie übersichtlicher zu gestalten, stellen wir Ihnen eine Tabelle zur Verfügung, in der die neuen Anlässe den ehemaligen G-Untersuchungen zugeordnet werden. Gerne erhalten Sie diese Tabelle von uns. Nutzen Sie dazu einfach unserer Kontaktformular mit dem Stichwort „Transferlist G Untersuchungen“. Selbstverständlich steht Ihnen unser Team gerne für Fragen zur Verfügung. 679564 Aus- und Weiterbildung im Bereich Gesundheitsschutz Als Partner von Industrie, Handel, Gewerbe, Medizin, Kommunen und Dienstleistung unterstützen wir die Aus- und Weiterbildung von Führungskräften und Fachpersonal in allen erforderlichen Bereichen der Arbeitssicherheit in unseren Zentren für Arbeits- und Gesundheitsschutz in Heidenheim an der Brenz und Ravensburg. Unsere Trainer sind nicht nur fachlich sehr gut ausgebildet, sondern beherrschen die Pädagogik und Didaktik perfekt. Ausbildung bei Ihnen direkt vor Ort Ausbildung direkt bei Ihnen vor Ort? Kein Problem! Alle unsere Schulungen können wir selbstverständlich auch als Inhouse-Seminar in Ihrem Unternehmen durchführen. Gerne können Sie mit uns auch einzelne Details der Inhalte und des Ablaufs durchsprechen. Ihre individuellen Wünsche setzen wir individuell auf Sie abgestimmt um.. Wir helfen Ihnen weiter. Sprechen Sie uns an, wir beraten Sie gerne umfangreich!
Medizintechnik

Medizintechnik

Als Spezialisten für die Entwicklung und Produktion von Embedded Systemen im medizinischen Umfeld verstehen wir die besonderen Anforderungen dieses komplexen und normativ anspruchsvollen Marktes.
Klinikservice

Klinikservice

Ein Krankenhaus hat so viele Facetten wie kein anderes Gebäude: Es bietet Arbeitsplätze für Verwaltungskräfte, Köche und Küchenpersonal, Ärzte und Pfleger. Es bietet Büros, wie in jedem Unternehmen, aber auch besonders sensible OP-Bereich. Kurzum: Jeder Raum eines Krankenhauses stellt individuelle Anforderungen, einige davon so spezifisch, dass sie nur von Spezialisten übernommen werden können. Ihre Patienten müssen sich bei Ihnen gut aufgehoben fühlen. In der Sicherheit, dass alles, was möglich ist, für sie getan wird. Wir bieten an – Wir reinigen: Krankenhausreinigung OP-Reinigung Desinfektionsdienste Übernahme von Spüldiensten Gestellung von Servicepersonal Sterilisation von chirurgischen Instrumenten Bestücken von Speisetabletts für die Patientenversorgung Hol- und Bringdienste Aushilfen im Lager Müllentsorgung
Fachübersetzungen Medizintechnik

Fachübersetzungen Medizintechnik

Übersetzungsdienste für Medizintechnik, Medizin und Pharmazie. Wir bieten Übersetzungen in allen Sprachen nach DIN EN ISO 17100 und DIN EN ISO 9001:2015 an. Wir bieten Ihnen Übersetzungen in über 500 Sprachkombinationen. Mit weltweit über 600 Medizinern der verschiedensten Fachgebiete, Pharmazeuten, Medizintechniker, Biotechnologen, Physiker etc. bearbeiten wir Ihre Texte. Dass alle Übersetzer ausschließlich in ihre Muttersprache übersetzen, ist selbstverständlich. Zur Sicherung Ihrer hohen Qualitätsansprüche werden alle Übersetzer zunächst einer internen, mehrstufigen Qualifizierung unterzogen, wobei das Fachwissen sowie Sprachsicherheit und Stil eingehend geprüft werden. Nur Übersetzer mit überzeugendem Profil und bestandener Prüfung stehen den Projektmanagern zur Verfügung. Doch nicht nur die mehrstufige Eingangsqualifizierung, auch ein stetes Überprüfen der Übersetzungen sichert Ihnen die erwartete und zugesicherte Qualität. Unsere Fachgebiete: - Humanmedizin mit sämtlichen Fachbereichen - Psychologie - Veterinärmedizin - Pharmazie - Pharmakovigilanz / Pharmakokinetik - Klinische Studien - Zulassungen pharmazeutischer Produkte in zentralen (CP), dezentralen (DCP, MRP) und nationalen Verfahren - Medizintechnik - Dentalmedizin / Implantologie - Diagnostik - Labortechnik - Kosmetik - Biochemie / Biotechnologie - Radiologie - Recht / Verträge Unsere Sprachen: - Deutsch - Englisch (BR und AM) - Arabisch - Bosnisch - Bulgarisch - Chinesisch, vereinfacht und traditionell - Kroatisch - Tschechisch - Dänisch - Niederländisch - Estnisch - Finnisch - Französisch (Frankreich / Schweiz / Kanada) - Griechisch - Hebräisch - Hindi - Ungarisch - Isländisch - Indonesisch - Italienisch - Japanisch - Kasachisch - Koreanisch - Lettisch - Litauisch - Mazedonisch - Malaysisch - Maltesisch - Norwegisch - Persisch (Farsi) - Polnisch - Portugiesisch (Portugal / Brasilien) - Rumänisch - Russisch - Serbisch - Slowakisch - Slowenisch - Spanisch (Spanien / Lateinamerika) - Schwedisch - Thailändisch - Türkisch - Ukrainisch - Vietnamesisch
Medizintechnik

Medizintechnik

invenio ist Ihr Entwicklungs- und Beratungsdienstleister für die Medizintechnik unter Einhaltung der Normen (insbesondere ISO 62304, 60601,13485 sowie 14971). Wir bieten unsere Kompetenzen für: - Elektronik- und Software-Entwicklung - Safety, Konnektivität, Security - Normgerechte Entwicklung - Qualitätsmanagement nach ISO 13485 - Produkt- und Mechanik-Design, Prototypenbau sowie Kleinserien-Fertigung - Testing von Medizinprodukten und Validierung von Testmethoden Wir entwickeln gemäß unserer Verantwortung für Patienten, Herstellbarkeit und Zulassungsfähigkeit. Durch unsere interdisziplinären Expertenteams aus Ingenieuren, Physikern, Chemikern und Biologen bieten wir seit mehr als zehn Jahren Erfahrung in der Entwicklung im Medizintechnikumfeld. Als Leitlinie dient der 'Design Control Process', von 'Design Planning' bis zur 'Design Validation'. Folgende beispielhafte Projekte haben wir in der Vergangenheit realisiert (kleiner Auszug): - Mechatronisches, kompaktes Infusionssystem zur Dosierung von Pharmazeutika (Mikropumpe) - Derivatentwicklung für Pen-Injektoren - Benchmark-Analyse bei Autoinjektorsystemen - Komplettentwicklung eines Dampf-Klein-Sterilisators für den US-Markt - Komplettentwicklung einer mobilen chirurgischen Absaugpumpe für den dentalen Einsatz
Medizintechnik

Medizintechnik

Als künstliche Niere (Dialysator) und künstliche Lunge (Blutoxygenator) haben sich die Membranfilter in der Medizintechnik als Stand der Technik etabliert. Membranen überzeugen als Schlüsseltechnologie von morgen und bieten unzählige aussichtsreiche Lösungen für die Zukunft im Medizinbereich. Alpha Plan als Prozesstechniklieferant bietet Ihnen das Equipment zur Produktion Ihres kundenspezifischen Filters und begleitet sie zu Ihrem Serienprodukt. Alpha Plan bietet automatisierte Fertigungslinien für: - Dialysatorenanlagen / Hämofilter - Filter für Plasmapherese - Filter/Oxygenatoren für ECMO-Anwendung (Extrakorporale Membransauerstoffversorgung) - alle weiteren membranbasierten Filter in der Medizintechnik
Medizintechnik

Medizintechnik

Für den Bereich Medizintechnik fertigen wir: • Scharniere • Halterungen • Aufnahmen • Verstelllaschen • Gehäuse • Standfüße • Ablagen • Deckel
Entwicklung von Kosmetik

Entwicklung von Kosmetik

Entwicklung von Kosmetika
Mitarbeiterzentrierte Führung

Mitarbeiterzentrierte Führung

Über dieses Training Führung heißt Kommunikation mit anderen Menschen, um sie zum Handeln im Sinne der betrieblichen Ziele zu motivieren. Und obwohl man sich wirklich Mühe gibt, gelingt dies nicht immer. Man redet häufig über dieselben Sachverhalte, muss an vermeintliche Standardaufgaben immer wieder erinnern oder erntet gar Widerstand. Damit ist die Gestaltung der 1 : 1-Beziehung zwischen Mitarbeitendem und Führungskraft ein spannender „Hochseilakt“, da wir Menschen eben vielfältig sind in dem, was uns bewegt und in die richtige Bewegung versetzt. Die positive und eindeutige Gestaltung der 1 : 1-Beziehung zwischen Führungskraft und Mitarbeiter:in ist damit elementarer Baustein jedes Führungserfolgs. Universalrezepte gibt es nicht. Aber es gibt elementare Strukturen und Vorgehensweisen, deren Kennen und Können das Führungshandeln deutlich treffsicherer und umsetzungsstärker machen. Berücksichtigt man diese, wird die Führungsaufgabe wesentlich erleichtert und kritische Situationen lassen sich entspannter bewältigen. Genau diese Hintergründe und Techniken, bis hin zu eindeutigen Gesprächsleitfäden, sind Gegenstand dieses Trainings und unterstützen Sie bei der nachhaltigen, zielorientierten Führung Ihrer Mitarbeitenden.
Beratung

Beratung

Im Vorfeld beraten wir Sie im Rahmen einer Analysephase zu Umsetzungsmöglichkeiten, Vor- und Nachteilen sowie Chancen und Risiken rund um Ihr Outsourcingvorhaben. Im Zweiten Schritt definieren wir die Sollprozesse und erstellen für Sie ein Konzept zur Umsetzung, welches wir im Rahmen der Implementierungsphase realisieren. So begleiten wir Sie von der ersten Idee bis zum Betrieb – kompetent und zuverlässig!